بلغاريا تعبر وزارة الصحة عن مخاوفها بشأن حزمة الأدوية المقترحة في الاتحاد الأوروبي ، محذرة من أنها قد تقوض سياسات الأدوية الوطنية وزيادة الأسعار.
تجادل صوفيا بأن الإصلاح التشريعي ، الذي يهدف إلى تعزيز الابتكار وتحسين الوصول عبر الاتحاد ، ويخاطر بفرض قواعد موحدة تتجاهل الظروف المحلية ويمكن أن يجبر أسواقًا أصغر مثل بلغاريا على دفع أسعار مماثلة لتلك الموجودة في البلدان الأكثر ثراءً.
أخبرت وزارة الصحة EURACTIV أن صوفيا تجد أنه من غير المقبول للتشريع الجديد تفكيك الآليات الوطنية الوظيفية. الشاغل الرئيسي هو أنه إذا كان جزء من سيطرة القطاع مركزية في بروكسل ، فقد يضطر بلغاريا لشراء الأدوية بنفس أسعار دول الاتحاد الأوروبي الأكثر ثراءً.
وقالت وزارة الصحة “سيكون من غير المقبول الوصول إلى حلول التسوية التي تحد من حرية الحكم هذه ، وتفكيك الحلول والمنهجيات الوطنية الفعالة ، أو كسر العلاقة بين الاحتياجات وميزانية الأدوية ، أو تؤدي إلى تقارب الأسعار”.
الصناعة تسعى الاستقرار
رفضت الحكومة البلغارية التنبؤ بما إذا كانت المفاوضات مع البرلمان الأوروبي ستختتم خلال الرئاسة الدنماركية.
في حين أن التركيز الرئيسي للحكومة في المحادثات هو على أسعار الأدوية والسيطرة على سياسة الأدوية ، فإن صناعة الأدوية البلغارية تعطي الأولوية للوصول إلى الأسواق بشكل أفضل.
يبلغ عدد سكانها 6.4 مليون نسمة ، تمثل بلغاريا سوقًا صغيرة نسبيًا لشركات الأدوية الكبيرة ، مما يخلق مشاكل للوصول إلى المرضى البلغاريين إلى العلاجات المبتكرة. جهود السلطات لشراء الأدوية بأقل أسعار ممكنة لا تفعل سوى القليل لتحسين الوصول.
وقال ديان دينيف ، المدير التنفيذي لشركة Arpharm-Bulgaria ، لـ Euractiv ، “بالنسبة إلى بلغاريا ، فإن الهدف الأكثر أهمية هو تحقيق التوازن بين وصول المريض إلى الأدوية وتشجيع الابتكار في الصناعة”. وأضاف أنه في مواقفها على حزمة Pharma ، أكدت بلغاريا أن قابلية التنبؤ واستقرار النظام ضرورية للصناعة ودولها الأعضاء.
مفاوضات ثلاثي
أشار Denev إلى أن العديد من القضايا المثيرة للجدل لا تزال على الرئاسة الدنماركية لمعالجة والتفاوض ، ليس أقلها ، “السرعة [of] وقال Denev إن إجراءات التفويض للأدوية وإدارة النقص وأمن التوريد ووضع العلامات والمنشورات الإلكترونية والرقمنة “.
ومع ذلك ، أكد أن النزاع الرئيسي لا يزال يمر بفترات حماية البيانات التنظيمية وحماية السوق للأدوية المبتكرة.
“إن التسوية التي اقترحها المجلس خلال الرئاسة البولندية تعتبر تحسناً على الاقتراح الأولي للجنة ، والذي يتوخى الحد من الحماية الأساسية من ثماني إلى ست سنوات وربط الحماية الإضافية بظروف غامضة خارجة عن السيطرة على الشركات المصنعة. ولهذا السبب يُنظر إلى التشريع الحالي على أنه الإطار الأكثر استقرارًا” ، أوضح دنف.
وأضاف أن الصناعة تواصل الإصرار على الحفاظ على خط الأساس لمدة ثماني سنوات لحماية البيانات وحذر من التعديل المفرط والظروف التي تزيد من عدم اليقين والعبء الإداري.
وقال دينيف “هذا سيقلل من القدرة التنافسية للاتحاد الأوروبي ويزيد من وصول المرضى إلى العلاجات الحديثة”.
(VA ، BM)