في مقابلة حصرية مع Euractiv ، أوضح مفوض الصحة الأوروبي Olivér Várhelyi كيف يعتزم وضع اللمسات الأخيرة على جميع الملفات الصحية المهمة هذا العام ، وعيش اختراق مع الولايات المتحدة ، ويعتزم إصدار إعلان مهم قبل عيد الميلاد.
يلتزم أوليفر فارهيلي بخطته: يتعهد مفوض الصحة في الاتحاد الأوروبي بإغلاق أهم ملفات الصحة بحلول نهاية العام ،
إن مهمة مفوض الصحة تشير إلى تحدي في الوقت الحاضر: منذ تولي أوليفر فارهلي في ديسمبر 2024 ، كانت الملفات تتراكم على مكتبه المطل على مجلس الاتحاد الأوروبي. ومنذ عاد ترامب إلى منصبه ، كان يضغط على صناعة الصحة الأوروبية من خلال فرض التعريفة الجمركية وتغذية حركة مكافحة القاحم.
جلسنا مع السياسي الهنغاري للحديث عن كل هذا وأكثر. مباشرة على النقطة ، استقبلنا في مكتبه في الطابق الحادي عشر من Berlaymont. مع المجلس خلفه ، بدا هادئًا حتى الآن في حالة تأهب. “أنا من أوروبا الوسطى: على الأرض والبراغماتية” ، وصف أسلوب عمله ، مضيفًا: “عليك أن تأكل كرة لحوم واحدة في وقت واحد.”
ما يلي هو نسخة تم تحريرها.
لديك عبء عمل هائل أمامك. تريد تقديم قانون التكنولوجيا الحيوية وإنهاء قانون الطب النقدي هذا العام ، وكذلك مراجعة لائحة الأجهزة الطبية والحصول على اتفاق بشأن تشريع Pharma. هل ستستنسخ نفسك؟
قلعة: لا ، لا ، لا. انظر ، هذه الأشياء كلها متأخرة ، ويجب الانتهاء منها قريبًا.
تم تعليق تشريع الأدوية في المجلس لمدة عامين. هل تعتقد حقًا أنه يمكن التوصل إلى اتفاق بحلول نهاية العام؟
لدي الجدول الزمني الخاص بي. لا أعرف ما إذا كان المشتركون سيتبعونها. نحتاج إلى كل من المشرعين والبرلمان والمجلس للعب الكرة. هناك شعور بالإلحاح ، لذلك آمل أن نتمكن من إبرام ثلاثية بسرعة.
هذا من شأنه أن يرسل إشارة مهمة للغاية إلى قطاع الأدوية ، والذي يشعر حاليًا بالتوتر حيال اتجاه المفاوضات التجارية للاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة.
لقد أعربت أيضًا عن تفاؤلها بشأن التوصل إلى اتفاق بشأن قانون الأدوية الحرجة بحلول نهاية العام. ومع ذلك ، بدأت المناقشات بالكاد في البرلمان والمجلس.
بعد بضعة أسابيع مثيرة للاهتمام ، توصل البرلمان بالفعل إلى مشروع تقرير. هذا أمر مشجع حقا. أعتقد أن البرلمان يتعرض لضغوط لتوصيل ذلك ؛ لا أستطيع رؤية أي صعوبات كبيرة في المجلس. أعلنت الرئاسة الدنماركية أنها مستعدة لتبني منصب المجلس بحلول نهاية العام.
أنا أدفعهم للقيام بذلك بشكل أسرع. لذلك ، بحلول نهاية العام ، يمكن أن يكون لدينا اتفاق سياسي من نوع ما بين اثنين من المشاركين. هذا لا يعني أن العملية قد انتهت رسميا ، ولكن هناك اتفاق على الجوهر بين الاثنين.
من المتوقع أيضًا أن تقدم قانون التكنولوجيا الحيوية المستقبلية. هل ستكون الوحيد الذي يوجهها للجنة؟
هيكل عمل اللجنة واضح للغاية. وفقًا لرسائل المهمة ، سأكون مسؤولاً. ثمانون في المائة من صناعة التكنولوجيا الحيوية الأوروبية طبية. ومع ذلك ، فإن نواب الرئيس التنفيذيين متورطون أيضًا ، بالطبع. إنه عمل جماعي.
على الرغم من تأخر الاقتراح عدة مرات ، هل يمكنك التأكيد على أنه سيتم تقديمه هذا العام؟
في الواقع ، آمل أن أجمع حزمة صحية أكبر في نهاية العام ، والتي لن تشمل فقط قانون التكنولوجيا الحيوية ، ولكن أيضًا خطة صحة القلب والأوعية الدموية ، على سبيل المثال. لا طموح ، لا إنجاز
لماذا تفعل ذلك؟
إن الجمع بين المنتجات الصيدلانية والأجهزة الطبية والذكاء الاصطناعي والبيانات الضخمة يمكن أن يفتح الباب أمام مجموعة جديدة تمامًا من العلاجات والمنتجات. على سبيل المثال: إذا كان لديك منتج صيدلاني وجهاز طبي وذكاء اصطناعي وبيانات كبيرة ، فيمكنك إنشاء مجموعة جديدة كاملة من العلاجات والمنتجات.
في رعاية القلب والأوعية الدموية ، على سبيل المثال ، كان الإنجاز الرئيسي هو التنبؤ الشخصي. إذا قمت بترجمة جميع بياناتك الكبيرة إلى إرشادات مخصصة للمريض ، فيمكنك إظهار المرضى: “هذا هو المكان الذي أنت فيه الآن وأين ستكون خلال عشرين عامًا إذا لم تتخذ إجراءً”. في نهاية التنبؤ المخصص هو الأدوية الشخصية.
غالبًا ما يأتي الجانب الرقمي للرعاية الصحية في خطبك. هل يمكن أن تكون الذكاء الاصطناعى في الصحة أيضًا موضوع اقتراح مستقل كجزء من هذه الحزمة؟
لا ، كان الخطأ الوحيد الذي ارتكب هو تقطيع جميع المقترحات مثل هذا. الآن لدينا كل هذه الصوامع منظمة بشكل مختلف. هذه مشكلة في قطاع الأدوية بأكمله. هناك مجموعات مختلفة من اللوائح للمنتجات الصيدلانية والأجهزة الطبية.
خذ أقلام Ozempic ، على سبيل المثال: إنها مزيج من منتج صيدلاني وجهاز طبي. من أجل تقديم هذا المنتج إلى السوق ، يجب أولاً أن يتم تصريحه كمنتج صيدلاني ثم بشكل منفصل كجهاز طبي. ما نحتاج إليه هو مجموعة شاملة من المقترحات التي توفر الوضوح على المشهد.
هل هذا يعني أن وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) يجب أن تأخذ زمام المبادرة للتكنولوجيا الطبية؟
هذا نقاش آخر يجري. لكن نعم ، إلى حد ما ، نعم. في الوقت الحالي ، فإن دور الهيئات المبلغ عنها ليس واضحًا جدًا. يمكن للمنتج نفسه الحصول على أكبر عدد من التقييمات المختلفة التي توجد بها هيئات إخطار. لا يمكن أن تستمر هكذا.
تشير الأرقام إلى أن التقنيات الطبية تواجه العديد من الاختناقات في عملية إصدار الشهادات. كيف ستتناول هذه المشكلة؟
قرب نهاية العام ، سوف نتوصل إلى حزمة تستهدف ذلك ، وسنقوم بتقليص جميع الشريط الأحمر ، حتى يتمكنوا حقًا من حساب ما هو. يعني أنه إذا قاموا بتقديم طلب إلى أي من الهيئات المبلغ عنها ، فسوف يحصلون على نفس النتيجة. لذلك ، نريد تغيير المنهجية التي تستخدمها الهيئات المبلغ عنها.
ستكون الشركات ممتنة للغاية إذا فعلت ذلك.
نريد أن نضع غطاءًا على توقيت هذه الإجراءات ، وكذلك على ما يمكن أن تتقاضى الهيئات المُعلّمة. بعضهم يتقاضى كميات عملاقة. لدى بعضها النفقات العامة الضخمة لأن هذه تقنيات معقدة واختبارها يتطلب معدات باهظة الثمن. ومع ذلك ، يجب أن يكون هناك سقف معقول على التكاليف. خلاف ذلك ، سنخسر أمام الصين ، والتي تتراكم بقوة كبيرة.
تم تشكيل تفويضك من خلال التوترات الجيوسياسية وإعادة تعريف العلاقات بين الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة. في الأسبوع الماضي ، قال مسؤول في اللجنة إن سقف التعريفة بنسبة 15 في المائة لم يتم الانتهاء منه بعد. هل هذا صحيح؟
إن فهمنا للاتفاقية واضح: يجب أن يتصدره 15 ٪. آمل ألا يغير التحقيق في القسم 232 أساسيات ترتيباتنا. خلاف ذلك ، سيتعين علينا العودة ونناقشها مرة أخرى.
لذلك ، لا شيء مكتوب بعد عن سقف التعريفة؟
بالنسبة لي ، يتعلق الأمر بالمواد. أعتقد أننا نقنع أصدقائنا وزملائنا في واشنطن بشكل متزايد بأن صناعة الأدوية مختلفة تمامًا عن صناعة السيارات وأي شيء آخر.
Pharma هو عمل عالمي حقًا مع سلاسل قيمة عالمية واسعة للغاية. الأدوية المبتكرة هي في الغالب أمريكية وأوروبية. لا يمكنك فصله. نحن نشارك هذه الشركات.
آمل أنه بمرور الوقت ومن خلال مناقشات إضافية ، مثل كيف يمكننا ابتكار ومشاركة فوائد الابتكار المشترك معًا ، يمكننا أن نبدأ تدريجياً في تقليل التعريفات.
هل يمكننا الاستمرار في العمل مع واشنطن بينما يبدو أن الولايات المتحدة تتحول إلى الداخل؟
إنهم يواجهون تحدياتهم الخاصة. ومع ذلك ، من منظور آخر ، ما يفعلونه يشبه ما فعلناه قبل ثلاثين أو أربعين عامًا. النظر في قضايا الصحة العامة مثل السمنة ومرض السكري وصحة القلب والأوعية الدموية. أجريت مناقشة جيدة للغاية مع وزير الصحة السيد كينيدي ، ووافقنا على أنه يجب علينا العمل معًا لمعالجة هذه التحديات الثلاثة. لكن نعم ، تتبع الولايات المتحدة نهجًا جديدًا.
هل سنتبع؟ روبرت ف. كينيدي جونيور معروف بشكه فيما يتعلق بالتطعيم.
لدينا علومنا. سوف نستمر في التطعيم كما نفعل حاليًا. بعد كل شيء ، يعد التطعيم اختراعًا أوروبيًا منذ نهاية القرن التاسع عشر ، وقد خدمنا جيدًا.
لا يزال الاتحاد الأوروبي متخلفًا عن الولايات المتحدة من حيث الاستثمار. كيف ستجسر الفجوة بين البحث والسوق؟
هذا هو التحدي الكبير الآخر لهذا التفويض. جزء كبير من الابتكار الذي يجعله في الاستثمارات والمنتجات في الولايات المتحدة هو في الواقع البحث والتطوير الذي قام به الأوروبيون مع الأموال الأوروبية من Horizon. لدينا هذا الأصل.
الأصل الآخر هو المجموعة الصلبة والناشئة للغاية من البيانات الصحية الكبيرة ، وهي المادة الخام في المستقبل ، المتوفرة في أوروبا. فلماذا لا نستفيد من هذه الأصول بأنفسنا؟
نحتاج إلى الجمع بين Horizon ، والاستثمارات الوطنية في الابتكار ورأس المال الاستثماري المشترك بسرعة أكبر بكثير ، كما يفعلون في الولايات المتحدة ، ودعم التصنيع الأوروبي من خلال قانون التكنولوجيا الحيوية وتمارين التبسيط التي نقوم بها. بحلول نهاية الولاية ، يجب أن نكون قادرين على رؤية أننا نغلق الفجوة.
ما هي الخطوات المحددة التي يمكن اتخاذها للوصول إلى رأس المال؟
ما ينقصه الرغبة في المخاطرة. هذه مهارة نحتاج إلى تعلمها ، وهي في الوقت الحالي غير معروض في أوروبا. على الرغم من أن لدينا كميات هائلة من رأس المال الاستثماري ، إلا أن المستثمرين يترددون في الرهان على الابتكار.
يتمثل أحد الخيارات في الحد من المخاطر من خلال اقتران هذه الاستثمارات مع الأموال التي لدينا ، مثل تلك الموجودة في Horizon أو بنك الاستثمار الأوروبي.
الحديث عن المال: ستلعب ميزانية الاتحاد الأوروبي على المدى الطويل ، الإطار المالي متعدد الثقافات (MFF) ، دورًا رئيسيًا في الأشهر المقبلة. تم دمج برنامج EU4Health في صندوق القدرة التنافسية. هل جادلت أن يتم الاحتفاظ بها كموقف مستقل؟
يختلف هيكل الميزانية التالية تمامًا عن هيكل MFF الحالي. هناك تركيز قوي للغاية على التقنيات الصحية والصحة. 22،600،000،000 يورو هو مبلغ كبير. الأفق هو أكثر.
ولكن ماذا عن جهود الصحة العامة؟
ستظل صحة عامة تمول. لدي خطط أخرى أكبر من حيث التمويل. مما يعني شيئًا مستقلًا تمامًا عن MFF ، وهو حل طويل الأجل لهذا القطاع. بالطبع ، فإن قطاع الصحة العامة بأكمله يتقدم. لدينا التزامات ضخمة – خطة أوروبا التي تغلب على السرطان ، الشبكات المرجعية للأمراض النادرة. كل هذه يجب أن تستمر وستستمر.
الآن نحن مهتمون بهذا الحل طويل الأجل …
يسعدني أن أخبرك ، لكن ليس قبل نهاية العام.
ماذا عن تمويل المنظمات غير الحكومية؟ هل هذا حقا تاريخ؟
المنظمات غير الحكومية ، وأنا أعلم ، هذا هو الحديث عن الوقت ، ولكن بصراحة ، فقدت 25 ٪ من ميزانيتي وهذه هي السنة الأولى لتنفيذها. بهذه البساطة. لذلك كان علينا أن نختار. لم يعد بإمكاننا تمويل تكاليف التشغيل الخاصة بهم ، أنا آسف. اضطررنا إلى خفض إنفاقنا أيضًا ، على تكاليف السفر ، والفعاليات ، وتكاليف التشغيل.
يعتمد جزء من الميزانية على ضرائب منتجات التبغ والنيكوتين. ما هي خطة اللجنة بخصوص هذا النص؟
إذا نظرت إلى الميزانيات الوطنية ، فهذا ثالث أكبر مصدر للدخل بعد ضريبة القيمة المضافة وضريبة الدخل. لم يتم تعديله لعدة سنوات ، لذلك لم يعد يخدم الغرض من أن أولئك الذين يتحملون مخاطر أعلى عن طريق التدخين يجب أن يساهموا. ويمكنك أن ترى أن منتجات مثل Vapes والسجائر الإلكترونية لها شعبية هائلة ، خاصة بين الشباب ، وتشكل مخاطر صحية كبيرة. إنهم لا يساهمون بعد ، ومن الواضح لي أنه ينبغي عليهم فعل ذلك.
متى ستقوم بإعادة فتح المناقشة حول الضرائب ومنتجات التبغ؟
نحن الآن عقد حوار أصحاب المصلحة ونقوم بالتفكير الداخلي. لا أستطيع أن أعطيك موعدًا دقيقًا. ولكن في غضون ذلك ، نحن نمضي قدمًا في هذا الاقتراح بشأن الضرائب.
نحن نرى أيضًا تطورات في الدول الأعضاء ، مثل حظر VAPEs النكهة. إذا قدم عدد حاسم من الدول الأعضاء حظرًا كهذا ، فسيتعين علينا بالطبع النظر في ذلك على المستوى الأوروبي.
هل سيتم مراجعة النصين في نفس الوقت؟
لم نقرر بعد على هذا. هناك انعكاس.
