قامت لجنة الصحة العامة المنشأة حديثًا (SANT) ، مع MEP MEP Adam Jarubas على رأسها ، بتشغيل أكمامها لمعالجة القضية المعقدة المتمثلة في استقلالية الاتحاد الأوروبي مع الدعوة إلى الانتهاء من حزمة Pharma في الاتحاد الأوروبي.
تركز اللجنة على الاعتماد الشديد للاتحاد الأوروبي على واردات المكونات الصيدلانية من آسيا.
تم انتخاب جاروباس ، من حزب الشعب الأوروبي (EPP) ، رئيسًا من قبل التأقلم ، بعد أن قاد سانت في السابق كجنة فرعية.
وقال لـ EURACTIV أن “الاتحاد الأوروبي يعتمد بشكل مفرط على واردات المكونات الصيدلانية الأساسية ، بما في ذلك المكونات الصيدلانية النشطة (APIs). وهذا أمر يثير بشكل خاص إنتاج الأدوية المستخدمة على نطاق واسع وتكون منخفضة التكلفة.”
الحاجة إلى الحزمة الصيدلانية
وشدد على الحاجة إلى الانتهاء من الحزمة الصيدلانية كأولوية.
“لا يكفي أن يكون لديك عقار متطور وتمويل مخصص إذا كان غير متاح جسديًا في أوروبا – سواء أكان ذلك بسبب الأولوية بالنسبة للأسواق الأخرى ، ويستخدم كأداة مساومة في السياسة الدولية ، أو لأن أوروبا تفتقر إلى القدرات الإنتاجية والموارد اللازمة ، “لاحظ جاروباس.
وأشار إلى الاضطرابات العالمية الأخيرة ، مثل جائحة Covid-19 ، كدليل على هشاشة سلاسل التوريد. وحذر جاروباس: “مع الاعتماد المفرط في أوروبا على الواردات الصيدلانية ، فإن عدم الاستقرار الجيوسياسي المتزايد يثير مخاوف جسيمة بشأن المستقبل”.
مع التأكيد على أن مستوى معين من الإنتاج الصيدلاني أمر حيوي لحماية صحة وحياة الأوروبيين ، قال جاروباس: “هناك عتبة بين نهج تجاري بحت وضمان الأمن الاستراتيجي. يجب علينا الحفاظ على مستوى الإنتاج هذا داخل الاتحاد الأوروبي من خلال استعادة التصنيع إلى أوروبا – بما في ذلك بولندا – أو تخفيف المخاطر من خلال التنويع و “صرف الأصدقاء” مع شركاء تجاريين موثوق بهم “.
أكد المفوض الأوروبي أوليفير فارهلي التزامه بمعالجة هذه المخاوف ، مؤكدًا أن قانون الأدوية الحرجة سيتم تقديمه خلال أول 100 يوم من ولاية اللجنة الجديدة.
يتماشى تعهده مع رئاسة الاتحاد الأوروبي في بولندا ، مما يعزز الجهود لتعزيز أمن سلسلة التوريد وتعزيز الإنتاج الصيدلاني في أوروبا.
أعرب جاروباس ، الذي دعا منذ فترة طويلة لهذا التشريع ، عن أمله في أن يدعم الاقتراح القادم بشكل فعال السيادة الصيدلانية والمرونة في الاتحاد الأوروبي.
الأمن الصيدلاني
كانت جلسة استماع علنية حديثة بمثابة مقدمة للمناقشات حول تعزيز قدرات الإنتاج الأوروبية لواجهة برمجة التطبيقات والأدوية النهائية.
خلال الجلسة ، أكد Krzysztof Kopeć ، رئيس الاتحاد البولندي لأصحاب العمل في صناعة الأدوية ، أنه كدولة رئيسية في الاتحاد الأوروبي ، يجب أن تضمن بولندا أمنها الصيدلاني. وسلط الضوء على الدور التاريخي لبولندا كمركز إنتاج صيدلاني داخل الكتلة الاشتراكية ، على النقيض من ذلك مع الاعتماد الشديد اليوم على الواردات.
“من بين ما يقرب من 4500 من الأدوية التي تم تعويضها في بولندا ، يتم تصنيع 605 فقط محليًا ، وهو ما يمثل 13 ٪ فقط من المجموع. علاوة على ذلك ، يتم إنتاج 37 مادة نشطة فقط في بولندا” ، أوضح كوب. “هذا يعني أنه في حالة حدوث اضطرابات في سلسلة التوريد ، قد لا يتلقى 87 من كل 100 مريض الأدوية الموصوفة.”
كما سلط الضوء على التحديات الاقتصادية المتمثلة في نقل الإنتاج الصيدلاني إلى أوروبا. وقال “إن تصنيع معظم الأدوية في قائمة الأدوية الحرجة الأوروبية لا يمكن أن يكون قابلاً للحياة مالياً”.
في بولندا ، تؤدي تخفيضات الأسعار المستمرة في نظام السداد إلى تفاقم المشكلة. تنخفض أسعار الأدوية بنسبة 0.2 ٪ في المتوسط مع كل تحديث تنظيمي ، مما يجعلها من بين أدنى المعدلات في الاتحاد الأوروبي.
في الوقت نفسه ، تستمر تكاليف الإنتاج في الارتفاع بسبب زيادة أسعار الطاقة والمواد الخام.
تضيف اللوائح البيئية مثل الصفقات الخضراء والأزرق أيضًا إلى الضغوط المالية.
أبرز كوب أن الامتثال لتوجيه النفايات الصيدلانية في الاتحاد الأوروبي وحده يكلف الصناعة ما بين خمسة و 11 مليار يورو سنويًا ، مع وجود تأثير على قطاع الأدوية في بولندا بحوالي 150.5 مليون يورو سنويًا.
تأمين سلاسل التوريد
وقال: “يمكن أن يسبب نقص الطب في أضرار مماثلة لهجوم عسكري. يعد الإنتاج الصيدلاني جزءًا من البنية التحتية الحرجة للبلد ، وتهدف بولندا إلى أن تصبح مركزًا صيدلانيًا لمنطقة البلطيق وأوروبا الوسطى والشرقية”.
في ديسمبر ، أنشأت بولندا قائمة وطنية من الأدوية الحرجة. ومع ذلك ، يتم تصنيع 25 ٪ فقط من الأدوية المدرجة – 74 منتجًا فقط – محليًا.
لاحظ كوب إيه: “نأمل أن يغير قانون الأدوية الحرجة القادمة هذا ، يحتاج قطاع الأدوية إلى دعم استثمار مباشر ، بما في ذلك المنح للمصانع والآلات وخطوط الإنتاج.”
[Edited by Vasiliki Angouridi, Brian Maguire]
