تدعو تشيكيا إلى تعريف واضح لمنظمات المرضى في التشريعات الصيدلانية في الاتحاد الأوروبي لتجنب الشكوك حول دورها المستقبلي.
في الوقت الحالي ، لا يوجد تعريف لمنظمات المرضى في التشريعات الصيدلانية في الاتحاد الأوروبي – يتم توفيره فقط من قبل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA).
وقال نائب وزير الصحة التشيكي جاكوب ديفواكيك لـ EURACTIV: “إذا لم يكن لدينا تعريف لمنظمة المرضى ، فيمكننا أن نجد أنفسنا في موقف يمكن استقلالهم أو حتى وجودهم”.
قامت Czechia بالفعل بصياغة تعريف مقترح وقدمته إلى المفوضية الأوروبية.
“نحن واحدة من البلدان القليلة التي لديها المرضى المشاركين في جميع مراحل عملية التقييم والموافقة” ، أكد Dvořáček. على عكس العديد من دول الاتحاد الأوروبي ، تشارك منظمات المرضى التشيكية أيضًا في مرحلة صنع القرار.
الوصول إلى المعلومات والتمويل
أبرز روبرت هيجزاك ، رئيس الرابطة الوطنية التشيكية لمنظمات المرضى (NAPO) ، الدور المتزايد للمرضى في اتخاذ القرارات في الاتحاد الأوروبي.
“إن تشريع الاتحاد الأوروبي يفكر بشكل متزايد في مشاركة المريض في اتخاذ القرارات ، كما هو الحال في لجان العمل EMA وعمليات HTA (تقييم التكنولوجيا الصحية). لذلك من الضروري تحديد من لديه بوضوح الشرعية لتمثيل المرضى” ، هذا ما قاله Hejzák Euractiv.
وأضاف أن التعريف القياسي سيكون مفيدًا في العديد من الحالات العملية ، وخاصة في تنظيم الإعلانات الصيدلانية.
أوضح Hejzák كيف “تقترح جمهورية التشيك الآن تغييرات من شأنها أن تحدد بشكل أفضل دور منظمات المرضى في إبلاغ المرضى حول الإجراءات العلاجية دون انتهاك لوائح الإعلان”.
تلعب منظمات المرضى دورًا رئيسيًا في تثقيف المرضى وتوجيههم من التشخيص من خلال العلاج. كما يتناولون التأثير الأوسع للمرض على العائلات.
يشير الاقتراح التشيكي إلى أنه ينبغي تصنيف منظمات المرضى بشكل منفصل عن الجمهور العام للسماح لهم بمشاركة المعلومات الطبية الموثوقة والوصول إليها ، مثل كيفية تأثير العلاج على كل من المرضى وعائلاتهم.
قضية رئيسية أخرى هي التمويل.
وقال هيجزاك: “سوف ينعكس تعريف أوروبي موحد في التشريعات الوطنية ويسمح للحكومات بتحديد من يجب أن يحصل على الدعم المالي العام”. وأضاف أن توحيد معايير منظمات المرضى عبر الدول الأعضاء في الاتحاد الأوروبي سيؤدي أيضًا إلى تبسيط مشاركتها في المشاريع الأوروبية.
توسيع دور الممرضات في تشريعات الاتحاد الأوروبي
تسعى تشيكيا أيضًا إلى توضيح وتوسيع دور الممرضات في تشريعات الاتحاد الأوروبي ، مما يضمن الاعتراف به والسماح له بحضور الكونغرس وفعاليات التدريب.
يعترف مسودة توجيهات المفوضية الأوروبية بشأن المنتجات الطبية بالفعل الممرضات في سياقات معينة ، مما يشير ليس فقط إلى المهنيين المؤهلين لـ “وصف الأدوية أو تزويدها” ولكن أيضًا لأولئك الذين “يديرونهم”. ومع ذلك ، هذا لا ينعكس باستمرار في جميع أنحاء التشريع.
تدفع جمهورية التشيك إلى مراجعات لضمان تضمين الممرضات بشكل صحيح في جميع الأقسام ذات الصلة ، وذلك من الناحية المثالية باستخدام الصياغة “الإدارة مع توفير الرعاية الصحية” لتعزيز دورها في نظام الرعاية الصحية.
“نرى الممرضات كشركاء متكاملون في توصيل الرعاية الصحية. يجب ألا يتم تهميشهم ، لأنهم هم النقطة الأساسية للاتصال للمرضى. نحتاجهم إلى مواجهة المزيد من مهام الرعاية الصحية ، ونحن نعمل على تعزيز موقفهم ،” قال Dvořáček.
صناعة الأدوية تدعم الاقتراح
اكتسبت مبادرة التشيكية دعمًا من صناعة الأدوية المبتكرة المحلية.
“نعم ، نحن ندعم هذا التغيير بشكل لا لبس فيه” ، أكد ديفيد كولالي ، مدير الرابطة التشيكية لصناعة الأدوية المبتكرة (AIFP).
وأشار إلى أن اللوائح الحالية لا تحكم الإعلانات التقليدية فحسب ، بل تؤثر أيضًا على توزيع المحتوى المعلوماتية حول العلاجات. ومع ذلك ، فإن القواعد الحالية غالبا ما تخلق حواجز غير ضرورية.
أكد Kolář أن تشريع الاتحاد الأوروبي يجب أن يتكيف مع العصر الرقمي ، حيث يكون الوصول إلى المعلومات غير محدود تقريبًا. “اليوم ، تتوفر المعلومات عبر الإنترنت في مجلدات غير محدودة عمليا. لا يقيد التنظيم سوى أولئك الذين لا يستطيعون العثور على معلومات بأنفسهم أو يقتصرون على افتقارهم إلى الكفاءة في اللغة الإنجليزية” ، لاحظ.
“من المؤكد أنه ليس الهدف هو تقديم نظام تنظيمي على الطراز الأمريكي. بدلاً من ذلك ، نحتاج إلى تبني نهج متوازن يحترم الحاجة إلى التنظيم مع السماح أيضًا بتبادل المعلومات بشكل أفضل بين جميع أصحاب المصلحة بما يتماشى مع إمكانيات التكنولوجيا الحديثة والاتصالات الحديثة ، “أضاف كولا.
“على مستوى الاتحاد الأوروبي ، ينبغي تحديث القواعد لجعلها أكثر حداثة وتعكس الاحتياجات الحقيقية للمرضى والمهنيين ومصنعي الأدوية” ، قال.
[Edited by Vasiliki Angouridi, Brian Maguire]
