تقود بلجيكا اتحاد أوروبي جديد لتبسيط تقييم التقنيات الصحية في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
من خلال تبسيط تقييم المنتجات الطبية الجديدة والأجهزة الطبية عالية الخطورة ، يهدف التبسيط إلى ضمان اتخاذ القرارات بشكل أسرع والقائم على الأدلة والوصول بشكل أفضل إلى علاجات مبتكرة.
سيقوم الاتحاد الذي تم تشكيله حديثًا ، والذي يضم 34 وكالة تقييم للتكنولوجيا الصحية (HTA) من 19 دولة أعضاء في الاتحاد الأوروبي ، بإجراء تقييمات سريرية مشتركة ومشاورات علمية للأدوية والأجهزة الطبية.
يتم تنفيذ هذا العمل بموجب لائحة الاتحاد الأوروبي 2021/2282 بشأن تقييم التكنولوجيا الصحية (HTAR) ، والذي يحدد إطارًا دائم للاتحاد الأوروبي للتقييمات المشتركة.
أبرز بيدرو فان ، نائب رئيس المعهد الوطني البلجيكي للتأمين على الرعاية الصحية والعجز (NIHDI) ، أهمية اللائحة إلى Euractiv: “هناك ثروة من المعلومات المتاحة حول تنظيم HTA والأسباب التي تجعلها مهمة حقًا”.
مع تسارع ابتكار الرعاية الصحية ، أشار إلى أن العلاجات الجديدة تدخل السوق بشكل أسرع من أي وقت مضى ، وذلك بفضل إجراءات الترخيص المتسارعة.
ومع ذلك ، فإن هذا يجلب تحديات جديدة للدافعين مثل NIHDI.
وقال Facon: “من الأهمية بمكان تقييم ما إذا كان العلاج آمنًا وفعالًا ولكن أيضًا لتقييم قيمته المضافة النسبية – كم هو أفضل من ذلك بكثير مقارنة بالبدائل إذا كانت موجودة وما إذا كانت التكلفة مبررة”.
بدعم من المفوضية الأوروبية في إطار برنامج EU4Health ، تمثل هذه المبادرة علامة فارقة في صناعة السياسات التعاونية للرعاية الصحية.
عصر جديد من تعاون الاتحاد الأوروبي
تقدم لائحة HTA (HTAR) ، التي دخلت حيز التنفيذ في 12 يناير 2025 ، إطار عمل مصمم لتعزيز كفاءة واتساق تقييمات التكنولوجيا الصحية في جميع أنحاء الاتحاد الأوروبي.
كما تناول Facon الطبيعة التعاونية لتنظيم HTA ، مع التأكيد على الحاجة إلى موارد مشتركة عبر الدول الأعضاء: “الآن ، يواجه كل بلد تحديات في الحصول على القدرة والخبرة الكافية لإجراء هذه التقييمات”.
“تتيح لنا لائحة HTA معالجة أجزاء كبيرة من هذا بشكل جماعي على المستوى الأوروبي – كل شيء ما عدا ، بالمعنى الكلام ، الاستعداد الوطني للدفع.”
وأوضح أن هذا النهج التعاوني يمكّن البلدان من تجميع الموارد وتقسيم عبء العمل والتركيز على العلاجات الأكثر تعقيدًا.
وذكر: “في البداية ، سوف نركز على أدوية السرطان والمنتجات الطبية للعلاج المتقدم (ATMPs). في وقت لاحق ، سيتوسع هذا إلى الأدوية الأخرى ، وفي النهاية ، إلى التقنيات الطبية.”
لدعم هذا الابتكار التشريعي ، منحت المفوضية الأوروبية عقدًا إطارًا بقيمة 35 مليون يورو للاتحاد ، الذي تم تشكيله تحت إشراف رؤساء مجموعة وكالات HTA (HAG).
هذه المجموعة ، التي تضم أعضاء في مجموعة التنسيق HTA ، يقودها NIHDI من بلجيكا. يمثل توقيع عقد الإطار في 22 يناير 2025 علامة فارقة حاسمة في إنشاء إطار تشريعي وإجرائي قوي ل HTA التعاونية في الاتحاد الأوروبي.
“بالطبع ، لضمان تشغيل هذا التعاون بسلاسة وأن تكون الإجراءات موجودة ويتم تنفيذها بكفاءة ، فإن نوعًا من التنسيق ضروري” ، أوضح Facon. “في هذا المجال ، يقوم Nihdi ، مع بلجيكا ، بدور رائد.”
التقييمات القوية القائمة على الأدلة
على مدار الـ 48 شهرًا القادمة ، سيركز الاتحاد على تقديم تقييمات سريرية قوية قائمة على الأدلة لتوجيه اتخاذ القرارات في جميع أنحاء أوروبا.
من خلال إجراء تقارير HTA المشتركة ، يمكن للدول الأعضاء تقييم القيمة العلاجية للأدوية بكفاءة مع تعزيز الشفافية والوصول المتساوي إلى العلاجات المبتكرة.
سيؤدي هذا المتجر الأول العالمي “متجر واحد” للأدوية إلى تقليل الازدواجية بشكل كبير.
ستقدم شركات الأدوية الآن طلبًا واحدًا بدلاً من 27 ، وتبسيط العمليات وتعزيز جاذبية الاتحاد الأوروبي كسوق عالمي.
بناء على تراث بلجيكا للتعاون
تتجذر قيادة بلجيكا داخل الاتحاد منذ عقود من تعزيز التعاون الدولي.
لقد وضعت مبادرات مثل تعاون بينيلوكسا – توحيد بلجيكا وهولندا ولوكسمبورغ والنمسا وأيرلندا لمواجهة تحديات أسعار الأدوية وتحديات السداد – وتحالف الأدوية الحرجة ، التي تعاملت مع نقص الأدوية الأساسية ، في إطار HTA للاتحاد الأوروبي.
أنشأت هذه التجربة الواسعة والسمعة القوية بلجيكا كقائد موثوق به في هذا المجال.
“هذا هو نتيجة لسنوات من التفاني من الموظفين والقيادة داخل NIHDI ، وكذلك القيادة السياسية على المستوى الوزاري ، سواء من وزير الشؤون الاجتماعية السابقة ، ماجي دي بلوك والوزير الحالي للشروط الاجتماعية ، فرانك فاندنبروكي ، قال Facon لـ Euractiv.
وأكد أنه “بينما نلعب دور قيادي ، فإننا نتعاون عن كثب مع دول أخرى ونطلب الدعم عند الحاجة”.
تأثير طويل الأجل على أنظمة الرعاية الصحية
يعد هذا التعاون بمزايا كبيرة لأنظمة الرعاية الصحية الوطنية. من خلال مشاركة منهجيات عبء العمل وتنسيقها ، ستوفر الدول الأعضاء الموارد وتحسين توقيت التقييمات.
بالإضافة إلى ذلك ، ستعزز العملية المركزية قوة المفاوضة الجماعية للمفاوضات الأسعار ، مما يضمن ميزانيات الرعاية الصحية المستدامة.
وقال فرانك فاندنبروك ، نائب رئيس الوزراء والوزير الاجتماعي: “هذا مثال مثالي على التعاون الأوروبي يجعل الدول الأعضاء أقوى: إن التقييم المشترك للأدوية الجديدة يجعل التقييم أفضل وأرخص ، ويمنحنا المزيد من النفوذ أثناء المفاوضات”. الشؤون.
“أنا مقتنع بأنه سيساهم أيضًا في تحسين اتخاذ القرارات لدينا فيما يتعلق بسعر وسداد الأدوية ، وهو أمر أساسي لضمان كل من إمكانية الوصول على المدى الطويل للعقاقير الجديدة وميزانية مستدامة.”
[Edited by Vasiliki Angouridi, Brian Maguire]
